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Titulo: Ley de Protecci�n de Datos podr�a frenar la investigaci�n en salud y afectar la gesti�n sanitaria

Fecha: 22-09-2026

Medio: Diario Financiero

Seccion: DF Lab

Pagina: 23

Tamano: 25 x 32 Cms.

Valor Pub. Estimado: $ 10280000.-

CONTENIDO Ley de Protecci�n de Datos podr�a frenar la investigaci�n en salud y afectar la gesti�n sanitaria Si bien la ley incluye excepciones para usar datos sin consentimiento en el sector, la falta de criterios claros y de una agencia operativa genera incertidumbre. Diario Financiero22 Sep 2026POR MARCO ZECCHETTO La ley que regula la protecci�n y el tratamiento de los datos personales y crea la Agencia de Protecci�n de Datos Personales ha abierto el debate sobre su impacto en la salud. A meses de su entrada en vigencia el 1 de diciembre pr�ximo, y sin una pronta soluci�n para constituir el Consejo Directivo de esta entidad -instancia que deber� fiscalizar, sancionar y fijar criterios de aplicaci�n-, expertos advirtieron que sin la agencia constituida y ante la falta de un reglamento que tenga definiciones claras, la regulaci�n podr�a frenar la investigaci�n, la gesti�n sanitaria e incluso el uso de datos cl�nicos. Hace tres semanas el Ejecutivo ingres� un proyecto de ley para postergar en un a�o la entrada en vigencia de esta regulaci�n -a diciembre de 2027-, adem�s de ampliar de tres a cinco los integrantes del Consejo Directivo de la agencia. No obstante, el proyecto a�n no est� en la agenda del Senado para avanzar en su discusi�n, lo que ha generado incertidumbre sobre el futuro de la ley. La regulaci�n califica como datos personales sensibles aquellos relativos a la salud y al perfil biol�gico. Aunque establece como regla general el consentimiento expreso del titular para su tratamiento, el art�culo 16 bis contempla excepciones que permiten tratar datos de salud sin consentimiento, entre ellas, la protecci�n de la vida o integridad f�sica o ps�quica; las alertas sanitarias legalmente decretadas; las investigaciones de inter�s p�blico o en beneficio de la salud humana; y la gesti�n de sistemas y servicios de asistencia sanitaria y social. Sin embargo, el investigador principal de Clapes UC y exministro de Salud, Jaime Ma�alich, advirti� que, Jaime Ma�alich: ''La ley deja un espacio demasiado grande a la interpretaci�n tard�a, sin agencia de protecci�n de datos, y nos vamos a encontrar con una hiperjudicializaci�n que no deber�a ocurrir'' mientras la agencia no est� operativa y no se cuente con un reglamento preciso, las excepciones de la ley ''no son suficientemente claras'' para despejar la incertidumbre sobre c�mo podr�n usarse datos de salud sin consentimiento. Se�al� que esto deja tanto a instituciones p�blicas como privadas en una ''tierra nebulosa'' que podr�a, por ejemplo, inhibir investigaciones cl�nicas. ''La ley deja un espacio demasiado grande a la interpretaci�n tard�a, sin agencia, y nos vamos a encontrar con una hiperjudicializaci�n que no deber�a ocurrir. La mayor�a de las investigaciones m�dicas son multic�ntricas y multipa�s. La ley exige que cuando compartes datos de este tipo con otros pa�ses, tienes que tener certificado que esos pa�ses cumplen con la normativa chilena. Entonces, aparece una cortapisa a la investigaci�n cl�nica que lo �nico que va a hacer es que se investigue menos en Chile'', afirm�. El CEO de Rayen Salud, Jos� Fern�ndez, alert� que el problema no es el dise�o de la ley, sino su implementaci�n, y que sin la agencia constituida y sin criterios definidos, hospitales y comit�s de �tica podr�an leer la ley ''con miedo'' y terminar exigiendo consentimiento ''por si acaso'', lo que podr�a generar ''par�lisis'' ante proyectos de investigaci�n y otros Jos� Fern�ndez: ''Si la pr�rroga (de la ley) no trae hitos concretos, como la agencia instalada, reglamentos y gu�as para el sector salud, en diciembre de 2027 estaremos en el mismo punto con un a�o m�s de incertidumbre'' usos de datos que la ley s� permite. Indic� que el art�culo 16 quinquies reconoce un inter�s leg�timo para tratar datos con fines cient�ficos, estad�sticos y de investigaci�n de inter�s p�blico. La norma permite conservarlos y utilizarlos por tiempo indeterminado si se cumplen medidas de calidad, seguridad y mitigaci�n de riesgos, y exige anonimizar previamente los datos que se publiquen en resultados o an�lisis. Por otro lado, Fern�ndez indic� que, ante la falta de reglas claras, como los criterios m�nimos para llevar a cabo evaluaciones de impacto en el tratamiento de datos, ''la atenci�n primaria municipal no sabe contra qu� est�ndar la van a fiscalizar. Si la pr�rroga (de la ley) no trae hitos concretos, como la agencia instalada, reglamentos y gu�as para el sector salud, en diciembre de 2027 estaremos en el mismo punto con un a�o m�s de incertidumbre''. Alertas sanitarias y anonimizaci�n Otro de los riesgos que Ma�alich identific� est� en la prevenci�n de epidemias. Dijo que la excepci�n de la ley para tratar datos sin consentimiento ante una alerta sanitaria legalmente decretada no ser�a suficiente porque ''las alertas sanitarias son por definici�n retroactivas y tard�as'', y plante� que un futuro reglamento de la ley deber�a permitir el uso de datos e inteligencia artificial para detectar se�ales tempranas de brotes y anticipar la respuesta sanitaria. Tambi�n se�al� que datos administrativos e hist�ricos podr�an utilizarse para predecir la demanda en urgencias, reforzar turnos o anticipar necesidades de capacidad. Para ello, plante� que el reglamento deber�a permitir avanzar hacia una plataforma �nica de intercambio de informaci�n entre prestadores p�blicos y privados. Fern�ndez, en tanto, advirti� que en el tratamiento de datos cl�nicos, la anonimizaci�n es ''muy dif�cil de lograr'', porque la ley exige que sea irreversible. Se�al� que antecedentes como una fecha de atenci�n, una comuna peque�a o un diagn�stico poco frecuente ''bastan para reidentificar a alguien''. ''La soluci�n es que el Estado haga su parte: est�ndares t�cnicos de anonimizaci�n y seudonimizaci�n, un modelo de evaluaci�n de impacto para investigaci�n en salud, entornos seguros de acceso a datos y coordinaci�n con la normativa sanitaria sobre investigaci�n en seres humanos'', a�adi�.

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